治疗AR+晚期三阴性乳腺癌新靶向药——Xtandi恩杂鲁胺上市了！

　　恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗已扩散或复发的晚期去势抵抗性前列腺癌。在2015圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，研究小组对HR+/HER2-乳腺癌的内分泌领域和联合治疗策略、三阴性乳腺癌（TNBC）的铂类治疗及免疫检查点抑制、HER2+乳腺癌治疗、乳 腺癌脑转移和双膦酸盐治疗四个方面进行了系统回顾与盘点。其中分享了雄激素受体抑制剂治疗雄激素受体阳性（AR+）晚期三阴性乳腺癌的II期研究数据，发现恩杂鲁胺可能是治疗AR+晚期三阴性乳腺癌新型靶向药物，该试验研究数据于2016年10月份有所更新。

　　MDV3100-11是一项开放标签的、评估单药AR抑制剂恩杂鲁胺用于晚期AR+三阴性乳腺癌患者疗效的Ⅱ 期研究。

　　共入组404名晚期女性三阴性乳腺癌患者，入组前接受了AR筛查, 可存在不可测定的骨转移及之前不限次的治疗。主要研究终点指标为16周时的临床获益率(clinical benefit rate, CBR), 次要终点指标包括24周CBR、PFS、总生存期和安全性等。ECOG评分为0或1。该研究并不是按照雄激素受体免疫组化表达, 而是应用雄激素驱动基因(DX)来预测疗效。可评价患者定义：雄激素受体 IHC≥ 10%, 且至少有1个可评价病灶。

　　研究结果显示共118名患者雄激素受体 IHC> 0并接受恩杂鲁胺(160 mg/d, 口服)治疗，中位PFS为14.7周。其中，DX阳性组的中位PFS为16.1周，而DX阴性组为8.1周。共有62名可评价患者，中位PFS为14.7周。其中，DX阳性组的中位PFS为40.4周，而DX阴性组为8.9周。

　　主要不良反应为疲倦、恶心、食欲下降、腹泻等。

　　Xtandi恩杂鲁胺美国价格昂贵，那么印度有恩杂鲁胺仿制药吗？价格贵不贵？如何购买？

　　恩杂鲁胺 Xtandi在印度已上市，不是仿制药，是正版原研药品。因印度的定价策略，比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达，印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药，很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力，定价都很低。患者可以通过海外就医等方式获取恩杂鲁胺。

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