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治疗AR+晚期三阴性乳腺癌新靶向药——Xtandi恩杂鲁胺上市了!

时间:2018-10-11     作者:恩杂鲁胺可以治疗乳腺癌吗【原创】   阅读

  恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗已扩散或复发的晚期去势抵抗性前列腺癌。在2015圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,研究小组对HR+/HER2-乳腺癌的内分泌领域和联合治疗策略、三阴性乳腺癌(TNBC)的铂类治疗及免疫检查点抑制、HER2+乳腺癌治疗、乳 腺癌脑转移和双膦酸盐治疗四个方面进行了系统回顾与盘点。其中分享了雄激素受体抑制剂治疗雄激素受体阳性(AR+)晚期三阴性乳腺癌的II期研究数据,发现恩杂鲁胺可能是治疗AR+晚期三阴性乳腺癌新型靶向药物,该试验研究数据于2016年10月份有所更新。

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  MDV3100-11是一项开放标签的、评估单药AR抑制剂恩杂鲁胺用于晚期AR+三阴性乳腺癌患者疗效的Ⅱ 期研究。

  共入组404名晚期女性三阴性乳腺癌患者,入组前接受了AR筛查, 可存在不可测定的骨转移及之前不限次的治疗。主要研究终点指标为16周时的临床获益率(clinical benefit rate, CBR), 次要终点指标包括24周CBR、PFS、总生存期和安全性等。ECOG评分为0或1。该研究并不是按照雄激素受体免疫组化表达, 而是应用雄激素驱动基因(DX)来预测疗效。可评价患者定义:雄激素受体 IHC≥ 10%, 且至少有1个可评价病灶。

  研究结果显示共118名患者雄激素受体 IHC> 0并接受恩杂鲁胺(160 mg/d, 口服)治疗,中位PFS为14.7周。其中,DX阳性组的中位PFS为16.1周,而DX阴性组为8.1周。共有62名可评价患者,中位PFS为14.7周。其中,DX阳性组的中位PFS为40.4周,而DX阴性组为8.9周。

  主要不良反应为疲倦、恶心、食欲下降、腹泻等。

  Xtandi恩杂鲁胺美国价格昂贵,那么印度有恩杂鲁胺仿制药吗?价格贵不贵?如何购买?

  恩杂鲁胺 Xtandi在印度已上市,不是仿制药,是正版原研药品。因印度的定价策略,比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低。患者可以通过海外就医等方式获取恩杂鲁胺。

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