奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎治疗药物效果怎么样？

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以肝内小胆管进行性、非化脓性炎症为特征的慢性胆汁淤积性疾病，可导致肝纤维化及肝硬化。近年来，PBC的治疗主要应用熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic acid，UDCA），然而治疗效果并不是很理想，新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）为PBC患者带来了希望。

　　1.作用机制

　　OCA是法尼酯X受体（FXR）激动剂。FXR是一种核激素受体，主要在消化道小肠上皮细胞、肝细胞和胆管内皮细胞表达。OCA可通过激活FXR减少胆汁酸合成，最终调节胆汁酸动态平衡及其肠肝循环。在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并促进其排出，保护肝细胞免受胆汁酸毒性损伤。

　　2.使用剂量

　　2016年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准OCA联合UDCA用于UDCA 单药治疗应答不佳的PBC患者，或用做不能耐受UDCA的PBC患者的单药治疗。OCA的初始推荐剂量为5mg/d，最大剂量为10 mg/d。但是该药物目前未在中国获批上市。

　　3.治疗效果

　　目前的研究结果证明：对UDCA不能获得完全应答的患者，采用OCA治疗效果良好，后者可以明显改善生化指标。一项Ⅲ期临床试验表明， OCA对UDCA应答不佳的PBC患者有一定疗效，可考虑在UDCA应答不佳患者中与UDCA联合使用，而在UDCA不耐受的患者中单独使用。

　　尽管OCA在改善生化水平方面表现突出，但在组织学改善方面尚无证据。研究发现经过1 年OCA治疗的患者肝纤维化无创指标的变化并不显著，且研究尚未观察到OCA对患者肝脏相关并发症、肝移植、生存率等长期预后的改善。

　　4.不良反应

　　OCA治疗过程中存在较为突出的瘙痒和高密度脂蛋白胆固醇降低等不良反应。此外OCA价格昂贵，在费用-疗效比方面并不乐观，尚有待进一步优化提高。

　　目前，对于中晚期PBC患者的多中心长期疗效观察已经开始，OCA对PBC患者远期生存的改善仍需进一步观察，但至少OCA的出现为应答不佳的PBC患者提供了一个可行的治疗选择。

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