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依鲁替尼中国上市价格贵吗?伊布替尼有孟加拉仿制药吗?

时间:2018-12-05     作者:伊布替尼仿制药【原创】   阅读

  依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。

  依鲁替尼后续还在不断扩展治疗领域,除已经批准的适应症外,目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标,包括滤泡性淋巴癌(FL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、多发性骨髓癌(MM)、边缘区淋巴癌(MZL)、小淋巴细胞淋巴癌(SLL)、急性淋巴细胞淋巴癌(ALL)等。

  除血液系统恶性疾病外,依鲁替尼还在尝试自免疫疾病,如风湿性关节炎、红斑狼疮等,包括其他罕见病例,如移植物抗宿主病等。

  伊布替尼胶囊(商品名:亿珂®)于2017年8月24 日正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。如果患者需要长期服用依鲁替尼的话,那么价格就十分高昂,对中国普通患者家庭来说压力不小。

  碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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孟加拉碧康仿制药——依布替尼(依鲁替尼)

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