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中国TAF上市时间,治疗乙肝治愈率有多高?

时间:2019-01-03     作者:中国TAF上市时间,治疗乙肝治愈率有多高?【原创】   阅读

  2018年11月14日,吉利德乙肝新药丙酚替诺福韦片(TAF,商品名:韦立德,Vemlidy) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

  严格来讲,目前所有的乙肝药,包括TAF、替诺福韦TDF,恩替卡韦等都不能彻底治愈乙肝。

  事实上作为乙肝治疗界的最高水平,TAF也仅能帮助乙肝患者达到临床治愈的目标:持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变。

  因此,宣传TAF或其他某些药物能治愈乙肝都是及其不负责任的做法。

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Mylan产授权乙肝新药HepBest图片

   哪些人需要慎用呢

  (1)不该治疗的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗

  肝功能正常的乙肝病毒携带者,如果不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证,不要盲目使用TAF治疗。往往许多乙肝携带者会盲目选择治疗。

  (2)正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,应答很好的患者不必为追新换用TAF治疗

  正在使用恩替卡韦、阿德福韦等其他抗病毒药物治疗的患者,如果治疗应答很好,HBVDNA一直保持在检测不到的水平,没有必要为追新换用替诺福韦治疗。有些患者长期服用后,出现厌烦情绪,希望使用更好的药物早早结束治疗。但是,TAF并非神药,它和其他核苷(酸)类药物一样,只能达到长期抑制病毒复制的作用,并不能在短时间内把乙肝病毒彻底清除。

  (3)准备怀孕的女性患者慎用TAF

  乙肝的母婴阻断一直是乙肝研究领域的重点,虽然TDF也是妊娠期间安全程度的B级药物,在艾滋病妊娠妇女中已经有了许多安全性数据,在乙肝妊娠妇女中的安全性数据也逐渐增多。但是作为升级版的TAF在相关领域还缺乏临床的数据,所以孕妇患者需要慎用,最好等临床数据发表之后再考虑。

  (4)乙肝合并艾滋的人群

  如果患有乙肝的同时还合并有艾滋,不能使用TAF单独治疗乙肝,需要联合其他药物先控制艾滋。

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