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2018最新治疗乙肝指南,taf治疗乙肝新药

时间:2019-01-04     作者:2018最新治疗乙肝指南,taf治疗乙肝新药【原创】   阅读

  我国属于肝病大国,很多人饱受肝病的困扰,不仅身体上承受着疾病带来的痛苦,生活和工作也受到了严重的影响。有数据显示,在我国生活着 1.2 亿乙肝病毒携带者,大约是全球携带者总数的 1 / 3。

  作为乙肝大国,对于乙肝治疗也是有较大的需求。乙肝的治疗药物方面近些年也有了长足的发展,不仅仅是中国,世界都在对乙肝治疗进行不懈的研究和努力。

  最近,美国肝病研究学会(AASLD)官方杂志Hepatology在线发布了《慢性乙型肝炎的预防、诊断、治疗更新:AASLD 2018乙型肝炎指南》,针对2016版AASLD指南做了进一步完善,同时,对2009年来系列HBV指南的更新。

  这一次更新,又给有需要的乙肝患者们带来的不少干货和治疗常识。

  首先对于免疫活动期患者的治疗,2018版指南,提出TAF(替诺福韦艾拉酚胺)也是成人免疫活动期慢乙肝的首选初始治疗。

  这里的免疫活动期是指原本的“免疫耐受期”,血清HBeAg阳性,HBV DNA非常高,ALT持续在正常范围内,HBeAg自发转阴率非常低,处于该期的患者具有较高的传染性。

  美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

  新版指南中表示,罹患乙肝并且有肾功能不全或骨病等相关风险的患者,可以考虑TAF(替诺福韦艾拉酚胺)或恩替卡韦。注意,不推荐TAF用于肌酐清除率<15 mL/min或透析的患者。

  其次,对于转氨酶正常数值的判定,2018版指南也给出了新的意见,健康成人的ALT正常值上限报告为男性29~33 U/L,女性19~25 U/L。

  推荐采取35 U/L(男性)和25 U/L(女性)作为ALT的正常值上限来指导患者的管理。

  乙肝治疗新药推荐

  2016版指南中提到,在肾脏和骨骼并发症的潜在长期风险方面,恩替卡韦和替诺福韦(TDF)相比无差异。2018版指南指出应用TAF时的骨骼和肾脏异常率低于TDF。

  对于怀疑TDF相关性肾功能不全和/或骨病的病例,应停用TDF,考虑既往已知的任何耐药,换用TAF或恩替卡韦治疗。

  对于接受TAF治疗、持续低水平病毒血症(<2 000 IU/mL)的患者,应继续单药治疗,不管ALT水平如何。

  对于使用恩替卡韦、非首选药物拉米夫定或替比夫定治疗期间,与最低HBV DNA相比,病毒反弹超过1log10的患者,换用或加用TAF或TDF。

  对于使用非首选药物阿德福韦治疗出现病毒学突破的患者,换用或加用恩替卡韦、TAF或TDF。

  由于具有强抗病毒作用和极低的耐药风险、失代偿风险和严重副作用风险,2018版指南新增加TAF,目前推荐TAF、替诺福韦和恩替卡韦应作为治疗乙肝的首选。

  TAF在失代偿期肝硬化患者中的应用尚未得到研究,所以并未对这一类患者进行TAF应用的推荐。尽管如此,在伴有肾功能不全和 /或骨病的失代偿期肝硬化患者中,应考虑使用TAF或恩替卡韦。

  目前由于临床数据的缺乏,不推荐妊娠期妇女及儿童使用TAF药物作为治疗乙肝的首选。

  治疗慢性乙肝是个漫长的过程,但希望始终在前方。最新指南的解读,以及乙肝药物替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的出现,都是乙肝治疗方面一个质的飞越。

  印度迈兰生产的仿制药TAF也上市,这为众多乙肝患者也带来了希望。

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Mylan产授权乙肝新药HepBest图片

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