Avelumab加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效对比

　　在单组1b期试验中，Avelumab加阿西替尼可使晚期肾细胞癌患者客观反应。这项涉及先前未治疗的晚期肾细胞癌患者的3期试验比较了Avelumab加阿西替尼与标准舒尼替尼治疗的疗效。近日，新的一项研究中，研究人员以1：1的比例随机分配患者，每2周静脉注射Avelumab（每公斤体重10 mg），每天口服两次阿西替尼（5 mg）或每日一次口服舒尼替尼（50 mg），持续4周（6周一个周期）。共有886名患者被分配接受Avelumab加阿西替尼（442名患者）或舒尼替尼（444名患者）治疗。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2％）中，Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期为13.8个月，而舒尼替尼组为7.2个月; 在总体人群中，Avelumab加阿西替尼组中位无进展生存期为13.8个月，而舒尼替尼组为8.4个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中，Avelumab加阿西替尼组的客观缓解率为55.2％，舒尼替尼组的客观缓解率为25.5％; 中位随访时，两组总生存期分别为11.6个月和10.7个月，分别有37例患者和44例患者死亡。Avelumab-阿西替尼组99.5％的患者和舒尼替尼组99.3％的患者在治疗期间发生不良事件；这些事件在各组的71.2％和71.5％的患者中为3级或更高。由此可见，在接受这些药物作为晚期肾细胞癌的一线治疗的患者中，使用Avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。

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