Avelumab加阿西替尼Axitinib与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌效果

　　在单组1b期试验中，avelumab加axitinib导致晚期肾细胞癌患者的客观反应。这项涉及先前未治疗的晚期肾细胞癌患者的3期试验比较了avelumab加阿西替尼与标准治疗舒尼替尼。

　　研究以1：1的比例随机分配患者，每2周静脉注射avelumab（每公斤体重10 mg），每天口服两次阿西替尼（5 mg）或每日一次口服舒尼替尼（50 mg），持续4周（6周一周期）。两个独立的主要终点是程序性死亡配体1（PD-L1）阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。一个关键的次要终点是总体人群的无进展生存期；其他终点包括客观反应和安全。

　　研究结果：

　　共有886名患者被分配接受avelumab加axitinib（442名患者）或舒尼替尼（444名患者）。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2％）中，avelumab加阿西替尼的中位无进展生存期为13.8个月，而舒尼替尼为7.2个月（疾病进展或死亡风险比为0.61; 95％）置信区间[CI]，0.47至0.79; P<0.001）;在总体人群中，中位无进展生存期为13.8个月，而8.4个月（风险比，0.69; 95％CI，0.56至0.84; P <0.001）。在PD-L1阳性肿瘤患者中，avelumab加阿西替尼的客观缓解率为55.2％，舒尼替尼的客观缓解率为25.5％;中位随访时，两组总生存期分别为11.6个月和10.7个月，分别有37例患者和44例患者死亡。治疗期间的不良事件发生在avelumab-plus-axitinib组99.5％的患者和舒尼替尼组99.3％的患者中;这些事件在各组的71.2％和71.5％的患者中为3级或更高。

　　研究结论：

　　在接受这些药物作为晚期肾细胞癌的一线治疗的患者中，使用avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。

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