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普纳替尼(Iclusig)在国内上市了吗?价格是多少?如何购买?

时间:2019-09-04     作者:普纳替尼(Iclusig)在国内上市了吗?价格是多少?如&【原创】   阅读

  Ponatinib(普纳替尼,Iclusig)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,由Ariad Pharmaceuticals公司生产销售。Iclusig首先于2012年12月14日获FDA批准上市,之后于2013年7月1日获EMA批准上市,又于2016年9月28日获PMDA批准上市。

  作为第三代酪氨酸激酶抑制剂,在美国和欧盟被确立为治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的罕见用药。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼)治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(T315I突变)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。

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  该药于2012年12月14日获批准用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。

  普纳替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼为第一代TKI,达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI,普纳替尼为第三代TKI,这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,ABL1常见突变的治疗方案如下:

  1. 伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物;

  2. 尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者治疗;

  3. 达沙替尼适用于含有ABL突变型Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者治疗;

  4. 普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。

  据了解,普纳替尼目前国内未上市。在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。孟加拉也已有仿制药——Ponaxen。患者可以按照自身情况去了解。

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