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肾上腺皮质癌的一线治疗方案米托坦疗效如何?服用米托坦如何调整剂量?

时间:2020-02-21     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  临床上发生在肾上腺皮质的恶性肿瘤称为肾上腺皮质癌。皮质癌的常见症状主要有大出血、坏死、血管及周围组织浸润。肾上腺皮质癌的病因与许多其他肿瘤相同。虽然不完全清楚,但它与环境、遗传生活习惯有一定的关系。但临床长期刺激肾上腺皮质激素的患者,以及长期高血压引起肾上腺动脉硬化的患者,其发生率高于其他患者。

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  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。

  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19g/day。

  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

  米托坦是肾上腺皮质癌的靶向药物,结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降,可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。

  一项III期临床随机研究,组成了全世界第一个国际性局部晚期或转移性肾上腺皮质癌的随机治疗研究简称FIRM-ACT研究,304例肾上腺皮质癌患者随机入组,分别接受EDP–mitotane和STZ–mitotane方案联合化疗。

  试验显示:作为一线化疗方案,EDP-mitotane米托坦组的应答率显着优于STZ-mitotane组(23.2% vs 9.2%,P<0.001);且中位无进展生存期更长(5.0m vs 2.1m);但两组患者的平均总体生存时间无显着差异。与STZ–mitotane相比,EDP-mitotane米托坦方案的应答率和中位无进展生存期均显示出优势,更值得在临床上作为肾上腺皮质癌的一线治疗方案进行推荐。

  对于肾上腺肿瘤患者来说,米托坦(Lysodren)国内还没有上市,原研药价格又太过昂贵。据海得康医学顾问了解,印度米托坦性价比极高

  米托坦在印度已上市,不是仿制药,是正版原研药品,规格为500mg*100片/盒,因印度的定价策略,比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,其中就包括米托坦。

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