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厄洛替尼(Erlotinib)适应症、注意事项、不良反应说明书

时间:2020-02-24     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  厄洛替尼(Erlotinib)是一种激酶抑制剂适用于:

  (1)用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。

  (2)局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。

  (3)与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

  厄洛替尼(Erlotinib)剂量和给药方法

  (1)对NSCLC剂量是150 mg/天。

  (2)对胰腺癌剂量是100 mg/天。

  (3)应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。

  (4)需要时减低50 mg减量。

  厄洛替尼(Erlotinib)警告和注意事项

  (1)曾不常报道间质性肺疾病(ILD)-样事件,包括死亡。如发生急性发作新或不能解释进展性肺症状,例如呼吸困难,咳嗽和发热中断特罗凯,如诊断为ILD终止特罗凯。

  (2)曾报道急性肾衰(包括死亡),和肾功能不全病例。脱水事件时中断特罗凯。监视脱水风险患者肾功能和电解质。

  (3)曾报道肝衰竭和肝肾综合征(包括死亡)病例。定期监查肝功能试验。如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。

  (4)严密监查有肝受损患者。如如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。

  (5)曾报道胃肠道穿孔,包括死亡。终止特罗凯。

  (6)曾报道大疱和剥脱性皮肤病,包括死亡。中断或终止特罗凯。

  (7)在胰腺癌患者中曾报道心肌梗死/缺血,包括死亡。

  (8)在胰腺癌患者中曾报道脑血管意外,包括死亡。

  (9)在胰腺癌患者中曾报道微血管病溶血性贫血与血小板减少。

  (10)曾报道角膜穿孔和溃疡。中断或终止特罗凯。

  (11)伴随某些同时华法林[warfarin]给药时曾报道国际标准化比值(InternationalNormalized Ratio, INR)升高和出血事件。监视用华法林或其它香豆素-衍生抗凝剂患者。

  (12)当妊娠妇女给予特罗凯时可能引起胎儿危害。建议妇女用特罗凯是避免妊娠。

  厄洛替尼(Erlotinib)不良反应

  (1)在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。

  (2)在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。

  (3)在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。

  厄洛替尼(Erlotinib)药物相互作用

  (1)CYP3A4抑制剂可能增加厄洛替尼血浆浓度。

  (2)CYP3A4诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。

  (3)CYP1A2诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。

  (4)厄洛替尼溶解度是pH依赖性。改变上GI道pH的药物可能改变厄洛替尼的溶解度因而其吸收。

  (5)吸烟减低厄洛替尼血浆浓度。

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