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纳武利尤单抗(O药)联合瑞戈非尼治疗方案或可治疗肿瘤

时间:2020-03-04     作者:海得康咨询电话 4000019769【原创】   阅读

  近期一项Ⅰb期研究以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗(O药)为治疗方案,为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率,MSS型肠癌免疫治疗困局的破解或许有望。

  研究共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者,其中胃癌和结肠癌各25例,既往接受的中位治疗线数为3线(2-8),入组后接受瑞戈非尼+纳武单抗治疗,在Dose-escalation阶段评估最大耐受剂量,分为3组:①瑞戈非尼80mg/d,21天一周期,停药7天;②瑞戈非尼120mg/d,21天一周期,停药7天;③瑞戈非尼160mg/d,21天一周期,停药7天。三组均联合nivolumab 3mg/kg q2w。

  在瑞戈非尼推荐剂量内,剂量递增期间,应用瑞戈非尼剂量160 mg组的患者中观察到3例出现DLT(剂量限制性毒性),包括不良反应等级为3的斑丘疹、黏膜炎和蛋白尿,在应用瑞戈非尼剂量80~120mg的患者中则未观察到DLT。

  在瑞戈非尼120 mg的增强剂量队列中,由于患者出现的一些3级皮肤相关毒性,而将剂量减少至80 mg。其中,17例患者发生≥3级治疗相关不良事件,常见事件(>5%)为皮疹(14%),手掌-足底红斑(10%)和蛋白尿(8%)。

  目前为止,总体客观缓解率(ORR)为40%(95%CI 26~55),疾病控制率(DCR)为88%(95%CI 76~96)。其中GC患者治疗反应率为44%,所有对治疗存在响应GC患者均微卫星稳定(MSS);MSS的CRC患者治疗反应率为33%,CRC患者人群的总体治疗反应率为36%。

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印度红盒瑞戈非尼进口药图片

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孟加拉碧康制药生产瑞戈非尼仿制药图片

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