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普纳替尼(Ponatinib)说明书:适应人群,注意事项,副作用

时间:2020-03-17     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

  【适应症】(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。

  根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

  (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。

  (3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

  【不良反应】在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

  【注意事项】充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

  高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Iclusig。

  出血:对严重出血中断Iclusig。

  液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or终止Iclusig。

  心律失常:监视心律失常的症状。

  骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/mm3中断Iclusig。

  肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.

  伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

  胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

  孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多。

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  孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是患者选择最多的仿制药。

  碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉碧康普纳替尼仿制药图片

  孟加拉的仿制药在中国没有上市,患者可以到孟加拉就医购买获取,也可以通过海外就医机构合法方式购买。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,或微信:15600654560。

  相比其他来源的仿制药,普纳替尼Ponatinix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药基本一致。

  免责声明:文章中内容仅供参考,不作为治疗标准!

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