肝癌免疫治疗药物——Opdivo和Keytruda

　　在肝癌治疗领域，PD-1/PD-L1抗体也展示了优异的疗效，其中PD-1抗体Opdivo和Keytruda已经被FDA批准用于肝癌的二线治疗，而PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗有望冲击一线治疗。

　　二线免疫治疗药物Opdivo

　　PD-1抗体Opdivo是首个获批的肝癌肿瘤免疫治疗药物。2017年9月，美国FDA批准了PD-1抑制剂Opdivo用于肝癌二线治疗。

　　在一项关键二期临床试验中，经过Opdivo治疗后：客观缓解率20%，45%的患者肿瘤停止增大，PD-1抑制剂对肝癌的控制率64%。详情参考：权威发布：PD-1抑制剂对肝癌疗效显著，控制率64%

　　Opdivo也已经进入中国，但其适应症暂时仅限于非小细胞肺癌的二线治疗。

　　继Opdivo获批之后，美国FDA于2018年11月加速批准Keytruda用于肝癌的二线治疗。

　　审批依据是一项二期临床试验Keynote-224，针对索拉非尼耐药的肝癌患者，Keytruda作为二线治疗药物，客观缓解率高达17%，疾病控制率62%。

　　不过，在一项关键的三期临床试验Keynote-240中，跟安慰剂相比，Keytruda有提高总生存期的趋势，但没有达到统计学意义。目前，该临床数据尚未公布。

　　跟Opdivo一样，Keytruda在国内也没有获批肝癌适应症。

　　Tecentriq：冲击肝癌一线治疗

　　除了PD-1抗体Opdivo和Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq也在肝癌治疗中有不错的表现，有望冲击一线治疗。

　　2018年7月，基于优异的临床数据，美国FDA已经授予罗氏的PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗的突破性药物认定，这一联合方案在晚期肝癌患者一线治疗的有效率达到65%（23位患者可评估）。

　　2018年10月，罗氏更新了该临床试验数据，该联合方案的有效率为32%（73位患者评估），疾病控制率为77%。目前，罗氏正在积极开展Tecentriq+贝伐 VS 索拉非尼的三期临床试验

　　目前，Tecentriq还没有在国内上市。

　　相比于传统疗法，PD-1/PD-L1抗体的有效率更高，副作用更小，而且一旦有效，不容易耐药，有治愈的希望。

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