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奥拉帕尼和尼拉帕利哪个效果更优?奥拉帕利仿制药什么规格?

时间:2020-03-23     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

  奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。

  2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的希望。

  奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质,可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时,癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者,也被批准用于乳腺癌的治疗。

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  什么是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗?

  铂敏感

  这是指患者使用含铂化疗药的治疗后,肿瘤明显缩小,疾病得到缓解。据统计,80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后,肿瘤都会缩小,有的甚至会消失到检测不到。

  复发性卵巢癌

  这个是指经过化疗后,再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感,但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后,使用化疗依然可能再次被控制,但这时候,复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入“复发-治疗-应答-再复发”的循环里。

  维持治疗

  它通常是指肿瘤已经得到显著控制,甚至消失以后,继续使用一段时间的药物,用来杀灭残余癌细胞,降低复发风险。以往,卵巢癌的维持治疗效果不理想,很多患者最终还是会复发。总而言之,卵巢癌最大的问题就是复发,二次复发,甚至多次复发。正因为如此,卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,只有39%(乳腺癌整体接近90%),而5年复发率最高,达到70%。

  目前已上市的PARP抑制剂主要有3种,分别是:阿斯利康的奥拉帕尼Olaparib(商品名:Lynparza)、Clovis Oncology公司卢卡帕尼Rucaparib(商品名:Rubraca)以及Tesaro公司的尼拉帕尼Niraparib(商品名:Zejula)。下面看看奥拉帕尼和尼拉帕尼谁更优?

  尼拉帕尼和奥拉帕尼都是治疗卵巢癌的靶向药物,最值得相比就是这两者治疗卵巢癌的疗效。

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  奥拉帕尼在实验中,维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。

  尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。

  综上所述,拉帕尼相对来说治疗卵巢癌的效果还比较好,安全性两者都是类似的。尼拉帕尼更胜一筹。

  据了解,奥拉帕尼仿制版已经在孟加拉上市。Julphar孟加拉海湾制药公司生产的奥拉帕尼在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别,并且价格比其它公司更具优势,是国内患者治疗的新选择与新希望。

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