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奥拉帕利2020年医保如何报销?仿制药价格低请谨慎选择!

时间:2020-03-24     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

  奥拉帕利(Olaparib,又译为:奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。

  奥拉帕利是全球首个(2014年12月)获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。

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  2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

  临床试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月),客观缓解率达到了52%,而化疗组的客观缓解率仅为23%。

  2018年5月,欧洲药品管理局批准奥拉帕利新的片剂制剂将剂量从每日一次,每次8粒胶囊(400毫克),减少到每日2次,每次300mg。这将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。

  2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

  2020年,奥拉帕利片已进入2019版国家医保(最新,2020年1月1日实行)——编号:69(谈判),医保类别:乙类。大大减轻了患者的经济负担。

  医保报销条件:限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期:2020年1月1日——2021年12月31日。

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  据了解,奥拉帕尼仿制版已经在孟加拉上市碧康制药生产的奥拉帕利(Olaparix)规格是150mg/120片,产品如下图:

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  另外一款孟加拉版奥拉帕利仿制药,是由海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)生产的。药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别。选择这款的患者比较多。这家公司的母公司是海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries),是一家大型跨国药企,总部在迪拜。

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  在购买国外仿制药时,尽量选择大公司的药品,比如文内提到的Julphar公司,还有Beacon碧康公司等,都是孟加拉知名的药企,产品质量有保证。

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