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奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌疗效如何?副作用可控吗?仿制药价格宜是多少?

时间:2020-10-16     作者:海得康咨询电话:4000019769   阅读

  在妇科肿瘤中,卵巢癌是很容易复发的肿瘤。

  虽然卵巢癌中约75%的患者属于化疗(铂类)敏感亚型。也就是说一开始使用化疗药+手术效果很不错,可以达到部分缓解甚至完全缓解,但常常有肉眼不可见的癌细胞残留。停药后一段时间,就可能死灰复燃。

  研究发现,如果手术和化疗后不做进一步治疗,一半的患者,平均在一年左右就会复发。正因为如此,卵巢癌的5年生存率一直不理想,徘徊在38%左右。

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  有一种方法,就是在手术和化疗后,尝试加入一个新的步骤:维持治疗。

  维持治疗的目的,是为了杀死残留的癌细胞,尤其是那些肉眼不可见的。如果维持治疗成功,就可能显著降低复发率,延长患者生存时间,甚至实现临床治愈。对于新诊断的BRCA突变型卵巢癌而言,SOLO1临床研究毫无争议地证明了奥拉帕利这类PARP抑制剂,是很有效的维持治疗选择。

  与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期显著延长安慰剂组数据是13.8个月,而奥拉帕利组经过长达三年半的随访后,居然有一大半患者依然没有出现疾病进展!换个角度,单独比较第三年这个时间点的话,奥拉帕利组有高达60%的患者依然没有进展,而安慰剂组只剩下27%。

  值得说明的一点是,奥拉帕利之所以能成为好的维持治疗药物,除了疗效好以外,还有一个很重要属性就是副作用小。

  因为维持治疗通常时间都比较长,如果药物副作用强,是无法长时间使用的,患者会被迫停药。很多化疗药就是因为这个原因而无法持续用于维持治疗。

  临床研究发现,奥拉帕利安全性良好,很少患者因为不耐受而停药。最常见的副作用是恶心、疲劳/虚弱、呕吐、贫血和腹泻,但通常都不严重。效果好,副作用可控,这两个最主要的特性,成为了奥拉帕尼在国内上市依据之一。

  据了解奥拉帕尼仿制版已经在孟加拉上市。碧康制药生产的奥拉帕利(Olaparix)规格是150mg/120片

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