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艾曲波帕Revolade的安全性和有效性,印度有艾曲波帕仿制药吗?

时间:2020-03-27     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  ITP也称为特发性血小板减少性紫癜,是一种获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中,ITP发病率为5-10/10万,60岁以上老年人是高发群体,育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中,ITP是最常见的出血性疾病,年发病率约为4-5/10万。

  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,目前已获全球100多个国家批准,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。

  GSK公司曾于2007年在美国佐治亚州亚特兰大举行的美国血液学会会议上报告了EXTEND试验的初步阳性结果,该项试验为一Ⅲ期延长期临床试验,旨在评价艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)长期使用的安全性和有效性。

  94名受试的ITP患者中有61人治疗前的血小板数低于3万/μL;受试者的中值治疗期为151d,最长治疗期为333d;艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)开始剂量为50mg/d,3周后可增至75mg/d,直至疗效降低。结果发现,血小板数低于3万/μL的受试者经艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)治疗后,有73%的人血小板数达5万/μL或以上,其血小板数中值达14.35万/μL,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)耐受性良好,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)常见不良反应仍为头痛,13%的受试者出现一种严重不良反应。

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  据了解,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济。

  孟加拉艾曲波帕仿制药如何购买?

  有条件的患者可以去孟加拉购买,或者找有资质的海外就医机构(如:海得康)通过合法流程进行购买。

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