帕博西林适合哪类乳腺癌患者？疗效如何？

　　CDK4/6抑制剂，顾名思义，是对周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase4/6, CDK4/6）的抑制剂，CDK4/6是一类丝/苏氨酸激酶，与细胞周期素D（cyclin D）结合，调节细胞由G1期向S期转换，加速细胞的增殖。在很多肿瘤中，都存在“cyclinD-CDK4/6-INK4-Rb通路”异常。这条通路的改变，加速了G1期进程，使得肿瘤细胞增殖加快而获得生存优势。因此，对其的干预成为一种治疗策略，CDK4/6因此成为抗肿瘤的靶点之一。

　　中国医学科学院肿瘤医院表示：这类药物目前批准的适应症主要是用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，与来曲唑或氟维司群，同时使用，可以让无疾病进展生存时间延长数倍：以帕博西林为例，一线使用的时候，无疾病进展生存时间是24.8个月PK原来的10.3个月；二线使用的时候，无疾病进展生存时间是9.2个月PK原来的3.8个月——均提高了2倍多。药物的疗效，主要体现在乳腺癌、肺癌和恶性黑色素瘤中。一项入组了47名乳腺癌患者的研究表明，其有效率为23%，疾病控制率为70%；其中，激素受体阳性的患者，有效率更高，最高可达36%；而临床获益率最高的患者，是激素受体阳性、HER2阴性的患者，临床获益率达到了64%；起效的患者，疗效平均维持的时间为13.4个月；而9位激素受体阴性的患者，无1例起效。它常见的副作用包括：骨髓抑制、乏力、恶心、呕吐等，但相比于传统化疗来说，绝大多数是轻微的，总体而言相对安全可耐受。

　　最新研究表明，CDK4/6抑制剂可以为PD-1抗体等免疫检查点抑制剂增敏。对于晚期难治性乳腺癌，国外已启动不少有关PD-1抑制剂联合CDK4/6抑制剂的临床试验。相信在不久的将来，能看见它让更多的患者受益。

　　据了解，帕博西林仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix帕博西林是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药，价格亲民。

　　选择仿制药的原因：“仿制药”由于免除了专利药品漫长的研发和临床过程，在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下，价格可以达到专利药品的20%-40%，有的甚至能达到10%。

　　海得康提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。一些药物针对温度有要求，如果保存不当，可能会造成药品失效。请患者谨慎选择！

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