治疗肺癌脑转移布加替尼效果远超克唑替尼！【海得康】

　　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　在一项开放标签、Ⅲ期试验中，以1∶1的比例，将既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组，分别接受布加替尼180 mg，1次/d或克唑替尼250 mg,2次/d。主要终点为无进展生存期（PFS）,次要终点包括客观缓解率和颅内缓解率。

　　结果：275例患者被随机分为两组：137例为布加替尼组，138例为克唑替尼组。第一次中期分析时，布加替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%，高于克唑替尼组的43%（P<0.001）。布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别为71%（95% CI为62~78）和60%（95% CI为51~68）；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78%（95% CI为52~94）和29%（95% CI为11~52）。未发现新的安全性问题。

　　结论：在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼治疗患者的无进展生存期显著超过接受克唑替尼治疗的患者。

　　布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，产品规格有180mg和90mg的。碧康制药生产的布加替尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　为什么选择仿制药？

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，因此价格亲民。

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　　海得康提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。

　　（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）