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布加替尼效果好,如何能合法买到孟加拉布加替尼便宜仿制药?

时间:2020-03-31     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  肺癌是我国第一大癌种,其发病率和死亡率几乎都是最高。

  肺癌中非小细胞肺腺癌靶向药物比较多,其中 ALK基因突变 占比约5%-8%,而且针对ALK靶点有很多靶向药物可以用,因此ALK基因变异也称之为“钻石突变”。

  布加替尼是一款更新的小分子ALK抑制剂,对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用,同时对于ROS1,尤其是未经治疗的ROS1肿瘤活性很强,对于EGFR亦有抑制作用,但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性,布加替尼的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。

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  对于包含接受过克唑替尼治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者,布加替尼的总体有效率也高达73%。

  ALTA-II期研究中对于接受克唑替尼进展的NSCLC随机接受两种不同方案AP26113的治疗,每天90mg组:112人,包括脑转移患者81人;每天180mg组(每天90mg一周,再加量到180mg每天):110人,包括脑转移患者74人。在其研究中可评估脑转移的患者仅59例,其中接受180mg治疗组肿瘤整体CR率4%,高于90mg组4倍,部分缓解率、中位PFS均略高于90mg组,一年生存率高达80%。

  研究中患者在基线时具有可测量脑转移灶的患者,采用90mg至180mg递增治疗的方法,疗效更好。

  脑转移病灶(≥1cm)的客观缓解率在180mg组中高达67%(12例CNS治疗有效患者缓解时间长达16.6个月),90mg组仅为50%(13例有效患者的CNS缓解时间约为9.4个月)。

  使用布加替尼作为克唑替尼耐药后的治疗方案,尤其是应对脑转移的控制和治疗,具有明显的效果,采用推荐的90mg治疗一周后加量至180mg维持,其整体PFS时间较长,且对于脑部的疾病控制时间达到16.6个月,使用这一剂量递增的方案,不仅脑部效果较好,整体治疗的PFS也较长。

  在不良反应发生率方面,尽管剂量递增用法组较90mg治疗组略有升高,但整体不良反应发生率不超过40%,严重的不良反应发生率并不多。

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孟加拉布加替尼仿制药90mg

  布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到,布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,产品规格有180mg和90mg的。碧康制药生产的布加替尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  为什么选择仿制药?

  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本,因此价格亲民。

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  海得康提抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。(文章中内容仅供参考,不作为治疗标准!用药需由专业医师指导不可擅自服用!)

  “海得康”品牌创立于2015年9月,是一家专业的海外医疗服务咨询机构。公司由多年医药背景的海归人员创办,并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”


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