克唑替尼耐药后可以选择布加替尼吗？【海得康】

　　布加替尼的上市治疗作为单药治疗成人患者先前用克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　基于全球2期ALTA试验的数据，其中患者被随机分配接受两种ALUNBRIG给药方案中的一种：每日一次90 mg（n = 112）或建议每日一次180 mg的给药方案每日一次，每次90毫克，7天导入（n = 110）。结果显示，在接受推荐给药方案的患者中，56％达到了客观缓解率（ORR），并且独立审查委员会（IRC）评估的中位反应持续时间（DOR）为15.7个月。 ALUNBRIG通过IRC评估显示中位无进展生存期（PFS）为16.7个月，并且在克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者的总生存期为34.1个月。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产

　　在推荐的180 mg给药方案中接受ALUNBRIG治疗的患者中报告的最常见不良反应（≥25％）是天冬氨酸氨基转移酶（AST），高血糖，高胰岛素血症，贫血，肌酸磷酸激酶（CPK）增加，恶心，脂肪酶增加，减少淋巴细胞计数增加，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，腹泻，淀粉酶增加，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷血症，异常活化部分凝血活酶时间增加（APTT），皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，血细胞计数降低，肌痛和周围神经病变。 布加替尼治疗的患者在推荐给药方案中报告的最常见的严重不良反应（≥2％）除了与肿瘤进展相关的事件外，还有肺炎，肺炎和呼吸困难。

　　布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，产品规格有180mg和90mg的。碧康制药生产的布加替尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，因此价格亲民。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外新特药咨询电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。

　　（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）

　　“海得康”品牌创立于2015年9月，是一家专业的海外医疗服务咨询机构。公司由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。