k药＋仑伐替尼对多种晚期实体瘤有效！

　　近日，临床肿瘤学杂志（JCO）发布了一篇乐仑伐替尼+ 帕博利珠单抗（k药）治疗多种晚期实体瘤的疗效实验数据，结果显示，该组合疗法在多种晚期癌症中表现出了可控的安全性和令人惊艳的抗肿瘤活性。

　　帕博利珠单抗（k药）是一种注射液。

　　仑伐替尼是日本卫材（Eisai）公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。

　　一项IB/II期临床试验研究，旨在研究乐伐替尼+K药治疗多种实体瘤患者的安全性，患者可接受最大剂量和抗肿瘤活性。

　　II期试验患者主要纳入标准为：年龄≥18岁，先前接受过的全身治疗方法≤2次，ECOG评分状态为0或1，血压≤150/90mmHg，在首次服用研究药物后的28天内进行过抗癌治疗的患者不予纳入。

　　从2015年7月31日到2018年3月1日，美国7个中心共纳入137名患者，进行Ib期和初始II期扩展试验。

　　其中，招募的患者为30（22%）例转移性肾细胞癌（RCC），23（17%）例子宫内膜癌，22（16%）例头颈部鳞状细胞癌（SCCHN），21（15%）例黑色素，21（15%）例非小细胞肺癌（NSCLC）或20（15%）例尿路上皮癌患者。在研究的II期部分中，所有患者接受乐伐替尼口服20mg，每天一次联合K药200mg，每三周注射一次。治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验结果显示，在RCC患者中，第24周ORR为63%，数据截止时，总ORR为70%，中位DOR为20.0个月，中位PFS为19.8个月。在子宫内膜癌患者中，第24周和总ORR均为52%，中位DOR未达到，中位PFS为9.7个月。在SCCHN患者中，第24周ORR为36%，总ORR为46%，中位DOR为8.2个月，中位PFS为4.7个月。在黑色素瘤患者中，第24周和总ORR均为48%，中位DOR为12.5个月，中位PFS为5.5个月。在NSCLC患者中，第24周和总ORR均为33%，中位DOR为10.9个月，中位PFS为5.9个月。在尿路上皮癌患者中，第24周达到了ORR，总ORR为25%，中位DOR未达到，中位PFS为5.4个月。

　　总体而言，该组合疗法对6个癌种都有非常不错的疗效（ORR≥25%，最高达到70%）。

　　试验结果显示，在这项Ib/II期研究中，乐伐替尼+K药表现出可接受的安全性，并在患有某些实体瘤的患者中显示出了抗肿瘤活性。确定了MTD（最大耐受量）和II期推荐剂量为乐伐替尼20mg每天一次联合K药每3周静脉注射一次200mg。

　　　乐伐替尼+K药的安全性，在所有患者中，最常见的不良反应（发生率≥20%）为疲劳（58%），腹泻（52%），高血压（47%），甲状腺功能减退（42%），食欲下降（39%），蛋白尿（36%），恶心（32%），语言障碍（30%），口腔炎（30%），关节痛（28%），体重减轻（21%）。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。已向全球发售。

　　作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉仑伐替尼都经得起考验。

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　　（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）