阿西替尼仿制药国内上市了吗？都有哪些规格？【海得康】

　　阿西替尼（Inlyta）是一种口服高选择性TKI，在国内上市给既往治疗失败的进展期肾癌患者带来新的希望。国家药监局批准阿西替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究（AXIS研究）的临床数据。该研究显示：阿西替尼可显著延长无进展生存期（PFS），中位PFS为6.7个月。

　　而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月，与索拉非尼相比，阿西替尼使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月，与索拉非尼相比，阿西替尼使中位PFS延长86%。

　　从这两项临床试验可以看出，相比索拉非尼，阿西替尼治疗肾癌的优势已经非常明显了，而且经阿西替尼治疗的患者，不良事件的发生率更小，对于肾癌患者来说，阿西替尼无疑是比索拉非尼更好的一种选择。

　　阿西替尼的优势明显：而且阿西替尼副作用通常不大，都在耐受范围内，那阿西替尼有哪些副作用呢？当出现副作用应该如何处理呢？

　　血压升高：服用阿西替尼第7天，血压大升，160/95以上，有时超过170/100；用络活喜洛汀新降压。

　　疲倦：服用阿西替尼第8天起达到疲倦顶峰；早晨或午睡醒后尤甚，昏昏欲眠，精神萎谢；睡眠时间延长；用药后期出现嗜睡倾向。

　　手足疼痛：手指二节与三节肿胀疼痛，后起硬皮，曲屈困难；足跟起硬皮并疼痛，如服多吉美时那样，但程度稍轻。

　　肌肉痉挛：容易发生局部肌肉痉挛，腹部、胸部、肌肉会因动作幅度较大而痉挛，伸懒腰、扭身侧视等动作都会引起局部肌肉痉挛；需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。

　　乏力：稍长时间静止姿态后突然动作，筋骨肌肉会非常酸软乏力，如久坐后起立行走、乘车后下车等，都步履艰难，动作迟钝，呈老态龙钟状；身体和四肢疑似瞬间缺血，需提前开始缓慢动作预热。

　　胸闷：多次在躺下睡觉时出现胸闷，心脏似有压迫感，需大口呼吸和深长呼吸，有缺氧感；估计其时心肌缺血，心脏功能下降；加服大剂量辅酶Q10软胶囊数天后改善，胸闷症状消失。

　　晕眩：一般在午睡起床后出现，伴头胀，但持续时间较短。

　　胃口下降：服用阿西替尼数天后胃口明显下降，不再有饥饿感，时常空腹打饱嗝，进食乏味。

　　肠胃不适：每天有短时肠胃不适感觉，一天两次稀烂便。

　　阿西替尼对肝功、血象没有影响，但对心酶影响严重，尤其肌酸激酶同工酶(CK-MB)会明显升高超标；它引起的大多数副作用可能源于心肌缺血，导致血循环阻滞和远端肢末缺血；年轻患者服用阿西替尼时的副作用可能比年老患者轻，可能与血管弹性的差异有关。

　　阿西替尼印度、孟加拉有便宜的仿制药吗？

　　据了解，碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　阿昔替尼仿制药——Axinix（孟加拉碧康制药）

　　阿昔替尼Axinix的规格：

　　1mg*180片（瓶装）；

　　5mg*60片（瓶装）；更多问题详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康特别提示：

　　请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。