帕博利珠单抗联合阿昔替尼可用于晚期肾细胞癌一线治疗【海得康海外就医】

　　美国FDA批准帕博利珠单抗联合阿昔替尼（axitinib）可用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。2018年纳武利尤单抗+伊匹单抗获FDA批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，这是晚期肾细胞癌一线治疗的第二款免疫检查点抑制剂联合疗法。

　　此次获批是基于KEYNOTE-426研究，该研究是一项开放标签的III期随机临床研究，861例未经治的晚期肾透明细胞癌患者随机分配接受帕博利珠单抗+阿西替尼（n=432）或舒尼替尼（n=429）治疗。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）和无进展生存（PFS）。关键次要终点是客观缓解率（ORR）。

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　　结果显示，中位随访12.8个月时，预计联合治疗组12个月的生存率为89.9％，预计舒尼替尼组12个月的生存率为78.3％（HR=0.53; 95％ CI，0.38~0.74; P<0.0001）。联合治疗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为15.1个月和11.1个月（HR=0.69; 95％CI，0.57~0.84; P <0.001）。联合治疗组和舒尼替尼组的ORR分别为59.3％和35.7％（P <0.001）。联合治疗组和舒尼替尼组分别在75.8％和70.6％的患者中发生了任何原因引起的3级或以上不良事件。

　　结论：与舒尼替尼治疗相比，帕博利珠单抗联合阿西替尼使先前未经治晚期肾细胞癌患者的OS、PFS和ORR明显提高，同时具有较好的安全性。这些数据表明，帕博利珠单抗联合阿昔替尼将成为转移性肾透明细胞患者新的标准一线治疗方案。

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　　据海得康医学顾问了解，碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。其价格远远低于原研药，且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同，疗效有保证，深受患者青睐。

　　阿昔替尼Axinix的规格：1mg*180片（瓶装）和5mg*60片（瓶装）；更多问题详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康特别提示：请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。