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介绍卡博替尼的适应症效果,184卡博替尼孟加拉版仿制药

时间:2020-04-27     作者:海得康医学顾问微信添加:15600654560   阅读

  卡博替其对于癌症的广泛有效性可以说是比较多的,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。

  目前卡博替尼在肺癌、肾癌、肝癌、甲状腺髓样癌、和实体瘤中均收获了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。

  FDA已经批准卡博替尼适应症包括:用于治疗经治疗后复发的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌

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  也有部分非小细胞肺癌也会存在相关的靶点,相关临床试验显示,存在相关的靶点的话,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%;另外,在肾癌的临床试验中,卡博替尼也存在较好的疗效,卡博替尼与舒尼替尼(索坦)对比有效率46% VS 18%,无进展生存期8.2个月 VS 5.6个月,更重要的是总生存期30.3个月 VS 21.8个月;肝癌的试验中,卡博替尼有效率也可以达到5%,控制率66%。

  卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。可以直接用于肝癌晚期治疗,也可用于瑞戈非尼和乐伐替尼耐药后的治疗

  《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示,使用卡博替尼(Cabozantinib)这种新型药物治疗晚期肝癌,可使患者死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月。

  肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

  骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。

  卡博替尼+PD-1抗体opdivo治疗的实体瘤

  总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。

  一项招募了24名晚期泌尿生殖系统肿瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等)的临床试验,治疗的方案是卡博替尼联合PD-1抗体O药。18位可以评估疗效的患者,6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率是71%。

  据了解,孟加拉碧康制药公司生产的卡博替尼仿制药是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。由于无需支付巨额专利费,卡博替尼价格十分亲民。

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  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本,价格只是专利药品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制药价格亲民。

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