奥拉帕利治疗胰腺癌的疗效和安全性与年龄无关

　　根据在第22届ESMO世界胃肠道肿瘤大会（WCGI 2020）上公布的数据，对Ⅲ期POLO试验中老年患者的附加分析结果显示，对于gBRCA突变的转移性胰腺癌，奥拉帕利维持治疗的疗效和安全性与年龄无关。

　　Ⅲ期POLO试验中，与安慰剂相比，对于一线铂类药物方案治疗疾病未进展的胚系BRCA1和/或BRCA2突变的胰腺癌患者，奥拉帕利维持治疗可提供具有统计学意义和临床意义的无进展生存（（PFS）的改善。研究人员另外完成了年龄组的亚组分析，以确定奥拉帕利对≥65岁患者的疗效和安全性。

　　在长达16周的一线铂类药物化疗后，患者随机接受维持性奥拉帕利或安慰剂治疗。

　　奥拉帕利组92例患者，其中28例（30%）年龄≥65岁，安慰剂组62例患者中有13例（21%）年龄≥65岁。在生理功能得分方面，年龄组之间在基线无差异。

　　结果显示，奥拉帕利组1年PFS率为21%，安慰剂组为41%；然而，2年后，奥拉帕尼组的PFS率仍保持在21%，而安慰剂组为0%。

　　在年龄较大的应答者中，一线化疗时间为3.7~5.6个月，基线特征与年轻应答者一致。数据截止时，反应持续时间为10.2~32.2个月。

　　总体而言，43%接受奥拉帕尼治疗的年龄≥65岁的患者发生了3级或4级不良事件，而同一年龄组接受安慰剂治疗的患者发生了33%的不良事件。不良事件和健康相关生活质量参数在各年龄组是一致的。

　　因此，该亚组分析认为，患者的年龄似乎并不影响维持性奥拉帕利治疗的疗效或安全性。奥拉帕利维持治疗可使gBRCA突变的转移性胰腺癌患者获得二年的长期PFS益处和持久的抗肿瘤反应。