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一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)布加替尼完胜克唑替尼!

时间:2020-07-16     作者:海得康海外就医新资讯   阅读

  在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会(EMSO-ASIA)在新加坡举行,来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了Brigatinib(布加替尼) ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究效果再次凸显布加替尼的卓越疗效。ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

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  该研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。

  在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布加替尼的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大,多了5.4个月。布加替尼的风险比(HR)为 0.49。

  颅内转移PFS、ORR显著延长

  对基线脑转移的患者,布加替尼体现了卓越的疗效,PFS的HR仅为0.31,布加替尼的中位无进展生存期为24个月,两年无进展生存期更是达到了48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。

  独立评审委员会(BIRC)评估的布加替尼的客观缓解率(ORR)为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加替尼)与29%(克唑替尼)。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。

  截止目前,两组治疗的总生存率相近,部分原因在于接受克唑替尼的患者耐药后,有44%的比例转到布加替尼组继续治疗。目前两组的OS数据旗鼓相当,不会有显著差别。

  安全性方面,布加替尼耐受性良好,没有新的副作用发现,主要为血肌酐磷酸酶(24.3%)、脂肪酶(14.0%)和高血压(11.8%)的升高,如之前的报道一致。

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