波齐替尼（Poziotinib）联合治疗晚期胃癌的疗效和安全性

　　波齐替尼（Poziotinib，HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR，HER2和HER4。这项前瞻性，多中心，开放标签的I / II期研究确定了最大耐受剂量（MTD）并评估了波齐替尼poziotinib联合紫杉醇和曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌（GC）患者中的安全性和有效性。

　　曾经接受过一线化疗的HER2阳性GC患者每天口服一次口服泊齐替尼（8 mg或12 mg），共14天，然后停药7天。紫杉醇（175 mg / m 2输注）和曲妥珠单抗（8 mg / kg负荷剂量，然后6 mg / kg输注）每3周与泊齐替尼同时给药。

　　结果显示：在第一阶段，招募了12名患者（剂量水平1为7名，剂量水平2为5名）。一名接受8mg泊齐替尼的患者和2名接受12mg泊齐替尼的患者具有剂量限制性毒性（DLT）；所有DLT均为4级嗜中性白血球减少症，其中1人发烧。与波齐替尼Poziotinib相关的最常见不良事件为腹泻，皮疹，口腔炎，瘙痒和食欲不振。泊齐替尼的MTD被确定为8 mg /天，用于II期阶段，招募了32名患者。2例（6.3％）完全缓解，5例（15.6％）部分缓解（客观缓解率21.9％）。中位无进展生存期和总生存期分别为13.0周（95％CI 9.8-21.9）和29.5周（95％CI 17.9-59.2）。

　　结论：泊齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗的MTD为8 mg /天。该组合在先前治疗的HER2阳性GC患者中产生了有希望的抗肿瘤功效和可控的毒性。

　　来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30945121/  原文编译

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