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肺癌免疫治疗:达伯舒+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌,临床效果怎么样?

时间:2020-08-12     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日联合宣布,在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。该研究旨在评价信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合力比泰®(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。

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  ORIENT-11是一项随机、双盲、III期对照临床研究,比较了达伯舒®或安慰剂联合力比泰®和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。研究证实了达伯舒®联合化疗能够为该患者人群带来显著的临床益处,总生存期和无进展生存期都显著改善。

  达伯舒®是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中,达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。

  达伯舒®是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

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