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NEJM：Venetoclax维奈托克治疗急性髓性白血病3期临床效果和安全性结果时间：2020-08-14 《新英格兰医学杂志》（NEJM）近日刊登了III期临床试验（VIALE-A研究）的结果，该研究评估了venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性，结果表明，相比于安慰剂联合阿扎胞苷，venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期（OS）。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34％。
Venetoclax联合治疗组患者的中位OS为14.7个月，而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月。此外，接受Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4％达到了CR+CRi，而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3％达到了CR+CRi。 VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件（AEs）主要是血液学和胃肠道疾病：血小板减少症、恶心、便秘、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和腹泻。在Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化，可通过使用尿酸排泄剂解决。 |
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