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劳拉替尼/洛拉替尼在香港上市,洛拉替尼效果和安全性怎么样?

时间:2020-08-18     作者:海得康海外就医新资讯   阅读

  第三代ALK抑制剂劳拉替尼/洛拉替尼(Lorratinib)目前已上市中国香港,并被批准用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用克唑替尼的治疗进展或至少一种ALK抑制剂的治疗进展。

  劳拉替尼(洛拉替尼)由辉瑞开发和生产,其优点是,在患者接受了各种其他ALK抑制剂治疗耐药性后,劳拉替尼(洛拉替尼)还可能有效,因此它被认为是一种强有力的药物。此外,由于其血脑屏障通透性高,可在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌中发挥更好的作用。适用于ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗。

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  劳拉替尼(洛拉替尼)批准基于一期/二期临床试验(B7461001)的结果。这是一项非随机、剂量增加、多队列、多中心的二期临床研究。在本实验中,招募了215名ALK非小细胞肺癌患者,他们之前接受过≥1次ALK抑制剂治疗,69%的患者有脑转移史。患者总有效率为48% (95%可信区间为42%,55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月(95%可信区间为8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95%可信区间为49%,70%)。

  安全性,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神变化(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

  作为新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼(洛拉替尼)的优点是,在患者接受多种其他ALK抑制剂进行耐药性治疗后,劳拉替尼(洛拉替尼)也可能是有效的,并能大大延长患者的生存时间!

  劳拉替尼还未在国内上市,目前也没有仿制药,更多海外新特药请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560

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