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肝癌临床试验招募丨德瓦鲁单抗免费临床入组实验项目内容说明!【海得康】时间:2020-08-20 原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,根据最新统计,全世界每年新发肝癌患者约六十万,居恶性肿瘤的第五位。肝癌病人治疗方案的选项有外科手术(包括肝移植)、消融、栓塞疗法、靶向治疗、射线治疗以及化疗等。当然也可以进行联合治疗。很多患者到了晚期,靶向药都用完了,又不想化疗,下面这个临床试验项目您不妨看一下,看看是否有机会入组免费用药! 【课题名称】 Durvalumb单药或联合贝伐珠单抗用于根治性肝切除术或消 融后高危复发肝细胞癌患者辅助治疗的 III期、随机、双盲、安 慰剂对照、多中心研究。 【适应症】 根治性切除术/消融术后未进展的肝细胞癌患者。 【用药方案】 1:1:1,A组Durvalumab(PD-L1单抗)+贝伐珠单抗(抗VEGF单抗),B组Durvalumab,C组安慰剂,最长持续12个月。 【入组标准】 一、≥18岁;Child-Pugh评分为5或6;ECOG0-1分; 二、组织学或细胞学的、新诊断的、确认的HCC并成功完成根治性治疗(切除术或消融术)。 (1)接受肝切除术并具有以下手术病理和/或放射结果: a.任意大小具有微血管侵犯(微血管侵犯的明确病理学评估:是或否)或肿瘤卫星灶; b.存在3个或少于3个肿瘤,至少一个肿瘤>5 cm; c.存在4个或多于4个肿瘤,每个≤5 cm; (2)接受消融术(射频或微波,冷冻消融或符合机构标准的PEI。可以接受栓塞术(例如TACE / TAE),前提是其属于当地计划的消融术的一部分),其中所有根治性手术均在12周治疗窗内完成,并且在消融术之前具有以下放射学结果: a.单个肿瘤,3~5 cm; b.2至4个肿瘤,每个≤5 cm; c.排除存在5个或5个以上肿瘤的患者; 三、患者必须在完成根治性肝切除术或根治性消融术最后流程后12周内进行随机分组。 四、影像检查确认随机分组前28天内无病灶。 【报名方式】 直接与海得康医学顾问联系做进一步沟通筛选,电话:15600654560(微信同手机号)。 【注:临床试验入组项目为海得康帮大家争取的免费用药机会,海得康将不收取患者任何服务费用。】 |
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