舒尼替尼适应哪些患者？舒尼替尼适应症获批时间，仿制药疗效和获取方式？

　　舒尼替尼（Sunitinib）商品名索坦（Sutent）由辉瑞制药研发，是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，用于治疗胃肠间质瘤(GIST)、肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)。

　　2006年1月26日，舒尼替尼在美国获批上市治疗晚期肾细胞癌，主要适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。

　　舒尼替尼是第1种被批准用于同时治疗2种类型癌症的药物。

　　2010年11月，舒尼替尼获得欧洲委员会的批准用于治疗不可切除的或转移性，分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(GIST)成年患者。

　　2011年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准舒尼替尼用于治疗不可切除的或转移性，分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(GIST)成年患者。

　　2017年9月，辉瑞公司舒尼替尼在中国获得NMPA批准上市。

　　胃肠间质瘤（GIST）、肾细胞癌（RCC）与胰腺神经内分泌瘤（pNET）3种适应证均已获中国批准。

　　2020年1月2日，石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊获中国国家药监局颁发药品注册批件，为中国首家获批仿制药，且视同通过一致性评价。

　　孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，已面向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Sunitix价格十分亲民，对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。