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治疗复发性卵巢癌贝洛替康与拓扑替康哪个效果好?

时间:2020-10-12     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  研究显示,卵巢癌的预后较差,目前确诊的三分之二以上的患者已处于IIIC–IV期,且患者的5年生存率<30%。

  复发性卵巢癌患者根据初次化疗完成后的复发时间分为两类,复发时间>6个月的患者被归类为铂敏感性复发性卵巢癌(PSROC),而≤6个月则为铂耐药性复发性卵巢癌(PRROC)。铂类化疗对于PSROC患者对仍然有效,反应率高达65 %,相比之下,PRROC患者即使使用非铂类药物,但其缓解率仍低于30%。

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  这项Phase 2b期临床研究旨在比较在复发性卵巢癌中贝洛替康(Belotecan)和拓扑替康(Topotecan)的功效和毒性。

  在该临床试验中,PSROC或PRROC患者采取每3周连续五天按1:1的比例接受0.5μmg/m2贝洛替康或1.5μmg/m2拓扑替康给药。该研究分别募集到意向性分析(ITT)和遵循研究方案分析(PP)的140例(贝洛替康,n = 71;拓扑替康,n = 69)和130例(贝洛替康,n = 66;拓扑替康,n = 64)患者。

  结果显示,在贝洛替康组和拓扑替康组中,患者的总体缓解率无显著差异(ITT,29.6%对26.1%; PP,30.3%对25%)。尽管两组的无进展生存期没有差异,但相比于PP中的拓扑替康组,贝洛替康能够更好的改善患者的总生存期(39.7对26.6个月)。

  在PRROC和非高级别浆液性癌中,贝洛替康组显示出更长的总生存期。此外,两组的药物毒性结果并无显著差异。

  综上所述,该研究结果显示,贝洛替康的效果不逊于拓扑替康。

  来源:https://www.nature.com/articles/s41416-020-01098-8 原文编译


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