Abemaciclib（玻玛西林）一线治疗乳腺癌安全性和耐受性如何?

　　美国FDA批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展。

　　MonARCH 3研究是一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位(内脏，骨，或其他)，既往内分泌治疗情况(AI，未接受过内分泌治疗，或其他)。

　　研究达到主要研究终点，Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS，28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍!

　　Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻，中性粒细胞减少和乏力等。

　　在MonARCH 3中接受abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上，包括腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，感染，恶心，腹痛，贫血，呕吐，脱发，食欲下降，和白细胞减少症。

　　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，更多请咨询海得康医学顾问：4000019769，或微信：15600654560。