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肺癌免费临床入组实验项目患者招募中!

时间:2020-12-09     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。很多患者到了晚期,不想化疗,下面这个临床试验项目您不妨看一下,看看是否有机会入组免费用药!

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  (贝伐单抗类似物)(PD1抑制剂)

  一/二代EGFR-TKI治疗失败的晚期非鳞非小细胞肺癌。

  初步入组标准:

  1.18-75岁,ECOG0-1分;

  2.EGFR-TKI治疗失败:a.一/二代TKI靶向治疗后T790M阴性;

  3.既往未接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期非鳞NSCLC的系统抗肿瘤治疗;4.EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变。

  (PD-L1)

  经根治性含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌(III期)

  初步入组标准:

  1.同步CRT(必须至少接受2个疗程的基于铂类药物的化疗伴同步放疗,化疗的末次给药时间必须早于末次放疗或二者同步。允许cCRT前接受不超过2个疗程的诱导化疗。)

  序贯CRT(必须在放疗前接受至少2个疗程的基于铂类药物的化疗,化疗方案末次给药与开始RT之间的间期必须不超过6周。)

  按照当地SoC方案规定,基于铂类药物化疗方案必须包含顺铂或卡铂及以下1种制剂:依托泊苷、长春碱、长春瑞滨、紫杉烷类(紫杉醇或多西他赛)或培美曲塞(不包括吉西他滨)

  2.随机化之前4周内完成放化疗,整个筛选期为84天;

  3.EGFR/ALK状态、PD-L1检测(肿瘤样本不可采集于经放化疗后的组织)

  4.必须接受总剂量为60Gy±10%(54至66 Gy)的放疗。

  5.针对 III 期疾病的放化疗外,研究受试者不得接受任何干预性全身治疗。(鸦胆子油和艾迪排除)

  (ROS1抑制剂)

  ROS1阳性的非小细胞肺癌

  初步入组标准:

  1、年龄≥18 岁,0-1分,局部晚期或转移NSCLC;

  2、ROS1阳性书面报告(既往接受不超过2个化疗方案,若超过,需重新穿刺检测);

  3、未使用过ROS1抑制剂治疗;

  (二代ALK抑制剂)

  晚期ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌

  初步入组标准:

  1.年龄≥18 岁,0-2分;                          Ⅱ期研究第一部分:

  经组织学和/或细胞学确诊的ALK或ROSI阳性局部晚期和/或转移性 IIIB-ⅠV 期 NSCLC患者;包括:既往未接受过或只接受过一种ALK/ROS1抑制剂治疗后疾病进展或不可耐受,总体既往治疗线数不超过3线的患者。

  2.只有肿瘤组织检测为ALK或ROSI阳性的患者可以入选本研究;

  3.已在国内外上市的ALK/ROS1抑制剂均接受,同时对应的印度版/孟加拉版/原料药也符合要求!不接受处于试验中的药物

  (PD-1)

  一线广泛期小细胞肺癌

  初步入组标准:

  1.≥18岁,ECOG体能状态 0-1;

  2.组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌;

  3.既往未接受过一线针对 ES-SCLC的系统治疗或者免疫检查点抑制剂的治疗;

  4.因局限期 SCLC接受既往放化疗的患者必须以治愈为目的进行治疗,且从确诊广泛期 SCLC到末个疗程化疗、放疗或放化疗后有至少 6个月的无治疗间期;

  (三代EGFR-TKI)

  T790M阳性的晚期非小细胞肺癌

  初步入组标准:

  1.年龄18岁以上;

  2.经组织学或细胞学确诊的转移性或不能进行根治性手术的局部晚期、复发的非小细胞肺癌患者;

  3.对于有 EGFR-TKI 的敏感突变且既往接受过第一、二代 EGFR-TKI(例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼等)持续治疗后有疾病进展,或依据 Jackman 标准,临床曾获益于第一、二代 EGFR-TKI 治疗(PR/CR,或 SD 持续≥6 个月)的患者,须有 EGFR-T790M 突变(组织/细胞学样本检测确认),既往治疗线数可以超过 1 线(原发性 T790M 突变阳性患者要求在检测取样前未接受过 EGFR 靶向治疗)

  4.未接受奥希替尼或其它第三代 EGFR-TKI类药物或其原料药、仿制药;

  (选择性识别CEACAM 5的ADC药物)

  至少一线治疗失败(含铂化疗+PD-1/PD-L1±靶向)的非鳞状非小细胞肺癌

  初步入组标准:

  1.≥18岁,ECOG体能状态 0-1;

  2. 组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞 状非小细胞肺癌(NSCLC);

  3. 至少接受过一线既往治疗的转移患者。接受过辅助/新辅助疗法并且在治疗期间或治疗后 6个月内复发转移的患者将被视为一线治疗适用人群;

  4. 有EGFR/BRAF/ALK/ROS1突变的受试者,除铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗外,须使用了已获批的疗法后出现疾病进展。

  5. 由中心实验室 ICH检测存档肿瘤样本/新鲜活检样本至少50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5表达≥2+的受试者;

  6. 未接受过多西他赛及针对 CEACAM 5的既往治疗;

  报名方式:

  直接与海得康医学顾问联系做进一步沟通筛选:

  电话:15600654560(微信同手机号)

  注:临床试验入组项目为海得康帮大家争取的免费用药机会,海得康将不收取患者任何服务费用。】


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