尼拉帕利Niraparib医保报销价格，治疗携带gBRCAmut的晚期乳腺癌患者的疗效？

　　2021年新版国家医保药品目录中，尼拉帕利也被正式纳入，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。随着各地区医保政策的落地，铂敏感复发卵巢癌患者的每月自付治疗费用可以降至两三千元这一更多家庭可承受的区间，极大减轻了患者和家庭的经济负担，从而让更多患者看到希望。

　　最近，一项研究评估了PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）用于携带gBRCAmut的晚期乳腺癌的活性。

　　BRAVO是一项随机、开放标签的3期试验，招募了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往治疗≤2次或辅助化疗后12个月复发的晚期乳腺癌患者，按2:1随机分至尼拉帕利组（n=141）或化疗组（PC；艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药治疗，n=74）。入组的激素受体阳性的患者接受过≥1 线内分泌治疗，并在转移性治疗期间进展或在（新）辅助治疗后12个月内复发。主要终点是中心评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、地方评估的PFS、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　在预定的中期分析之后，招募因无效而停止。PC组的地方和中心评估的PFS之间存在高度不一致，导致信息审查。在最终分析中（中位随访了19.9个月），尼拉帕利组和PC组中心评估的中位PFS分别为4.1个月 vs 3.1个月（风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44；p=0.86）；地方评估的中位PFS分别为5.0个月 vs 3.1个月（HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93）。

　　尼拉帕利组和PC组的中位OS分别是14.5个月 vs 15.2个月（HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79）。两组的客观缓解率分别是35%（95%CI 26-45）和31%（95%CI 19-46）。

　　该研究结果提示尼拉帕利在这类患者人群中的具有治疗活性，但因为对照组的信息审查，无法对试验假设进行准确评估。

　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利图片

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