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Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌3期临床效果,Enhertu已获批适应症有什么?

时间:2022-03-08     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日,关键3期DESTINY-Breast04试验(NCT03734029)的阳性高水平结果公布显示:在HER2低表达、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中,无论激素受体(HR)状态如何,与医生选择的化疗相比,Enhertu治疗使PFS和OS取得了统计学显著和临床意义的改善。

  Enhertu-5.4mg/kg单药疗法目前已在多个国家被批准,在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗。

  Enhertu-6.4mg/kg用于先前接受了曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者的治疗,也在多个国家批准。

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  Enhertu经美国FDA批准用于治疗:

  不可切除的 HER2 阳性乳腺癌;

  已用两种或多种抗HER2疗法治疗的转移性HER2阳性乳腺癌。

  Enhertu的am-trastuzumab部分附着在HER2蛋白上,阻止它接收生长信号。

  Enhertu 最常见的副作用是:恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、食欲下降、贫血、白细胞计数低、腹泻、咳嗽。

  Enhertu 还可能导致其他严重的副作用。

  间质性肺病:间质性肺病是导致肺部炎症和瘢痕形成的疾病的总称。疤痕使肺组织变得僵硬,导致呼吸困难。在接受Enhertu治疗时,应该密切监测间质性肺疾病的迹象,如果出现呼吸急促或干咳,请立即告诉医生。

  心脏问题: Enhertu可能会导致严重的心脏问题,如心脏功能下降,以及一些有症状的问题,例如充血性心力衰竭。需要注意的症状包括脚踝或腿部肿胀、呼吸急促、咳嗽等。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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