戈利昔替尼Golidocitinib用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗效果和安全性如何？

　　FDA已授予口服强效JAK1特异性抑制剂戈利昔替尼 （Golidocitinib，DZD4205） 快速通道资格，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

　　评估戈利昔替尼在复发/难治性PTCL患者中使用的1期研究结果显示，肿瘤缓解率为42.9％。

　　复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤是一种侵袭性和罕见的非霍奇金淋巴瘤。

　　在2021年国际恶性淋巴瘤会议期间提交的1/2期JACKPOT8临床试验 的初步结果显示，14名患者对150mg或250mg戈利昔替尼有肿瘤反应，客观反应率为51.9％。在观察到的反应中，22.2％的患者出现完全反应。分析时未达到中位缓解持续时间，但最长的DOR＞12个月。

　　对所有患者的安全性进行了评估，87.2％的患者经历不良反应，51.1％的患者发生3级或更高级别的 副作用。据研究人员称，34％的高级别副作用可能与戈利昔替尼有关。

　　研究期间观察到的最常见的3级或更高级别副作用是血小板减少症、中性粒细胞减少症和肺炎。大多数副作用是可控或可逆的，不需要调整剂量。

　　基于这些研究发现，戈利昔替尼在复发/难治性PTCL中可能是安全的，具有抗肿瘤功效，并有可能满足对新治疗选择的未满足医疗需求。

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