卡博替尼CABOMETYX警告和注意事项，卡博替尼仿制版有几种？

　　卡博替尼CABOMETYX用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　在接受索拉非尼治疗的患者中评估了CABOMETYX卡博替尼与安慰剂的效果，这些患者在至少一种先前的全身治疗中取得了进展。

　　在ITT人群中，CABOMETYX卡博替尼的中位OS为10.2个月，而安慰剂组为8.0个月；

　　在ITT人群中，CABOMETYX卡博替尼的中位PFS为5.2个月，而安慰剂组为1.9个月。

　　卡博替尼CABOMETYX警告和注意事项

　　出血：CABOMETYX发生严重和致命的出血。在RCC、HCC和DTC研究中，CABOMETYX患者的3~5级出血事件的发生率为5％。对3~4 级出血和手术前按建议停用CABOMETYX。不要将CABOMETYX用于有近期出血史的患者，包括咯血、呕血或黑便。

　　穿孔和瘘管：1％的CABOMETYX患者发生瘘管，包括致命病例。1％的CABOMETYX患者发生胃肠道（GI）穿孔，包括致命病例。监测患者瘘管和穿孔的体征和症状，包括脓肿和败血症。在经历4级瘘管或GI穿孔的患者中终止CABOMETYX。

　　血栓事件：CABOMETYX增加了血栓事件的风险。7％发生静脉血栓栓塞，2％的CABOMETYX患者发生动脉血栓栓塞。CABOMETYX患者发生了致命的血栓事件。在发生急性心肌梗死或需要医疗干预的严重动脉或静脉血栓栓塞事件的患者中停用CABOMETYX。

　　高血压和高血压危机：CABOMETYX可引起高血压，包括高血压危机。37％的CABOMETYX患者报告了高血压。不要在有未控制的高血压患者中开始CABOMETYX。在CABOMETYX治疗期间定期监测血压。对药物管理不能充分控制的高血压不给CABOMETYX；控制后，以减少的剂量恢复。对于无法用抗高血压治疗或高血压危象控制的严重高血压，永久停用CABOMETYX。

　　腹泻：62％的CABOMETYX患者发生腹泻。10％的CABOMETYX患者发生3级腹泻。按照指示使用止泻药监测和管理患者。停止CABOMETYX直至改善至≤1级，以减少的剂量恢复。

　　掌跖红斑感觉异常（PPE）：有45％的CABOMETYX患者发生PPE。13％的CABOMETYX患者发生3级PPE。停止CABOMETYX直至改善至1级，并以减少的剂量恢复无法耐受的2级PPE或3级PPE。

　　蛋白尿：在8％的CABOMETYX患者中观察到蛋白尿。在CABOMETYX治疗期间定期监测尿蛋白。对于2级或3级蛋白尿，不给CABOMETYX直至改善至≤1级蛋白尿，以减少的剂量恢复CABOMETYX。在发生肾病综合征的患者中停用CABOMETYX。

　　颌骨坏死（ONJ）：＜1％的CABOMETYX患者发生ONJ。ONJ可表现为下颌疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或糜烂、持续下颌疼痛，或牙科手术后口腔或下颌愈合缓慢。在CABOMETYX开始前和治疗期间定期进行口腔检查。建议患者注意良好的口腔卫生习惯。如果可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前至少3周停止CABOMETYX。

　　伤口愈合受损：CABOMETYX发生伤口并发症。在择期手术前扣留CABOMETYX至少3周。大手术后至少2周内不要使用CABOMETYX，直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症解决后恢复CABOMETYX的安全性尚未确定。

　　可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：RPLS是一种由MRI特征性发现诊断的皮质下血管源性水肿综合征，可能与CABOMETYX一起发生。评估出现癫痫、头痛、视觉障碍、意识模糊或精神功能改变的患者的RPLS。在发生RPLS的患者中停用CABOMETYX。

　　甲状腺功能障碍：使用CABOMETYX观察到甲状腺功能障碍，主要是甲状腺功能减退。根据安全人群，接受CABOMETYX治疗的患者中有19％发生甲状腺功能障碍，其中0.4％的患者发生3级。

　　在开始CABOMETYX之前应评估患者的甲状腺功能障碍体征，并在CABOMETYX治疗期间监测甲状腺功能障碍的体征和症状。应根据临床指征进行甲状腺功能检测和功能障碍管理。

　　低钙血症：CABOMETYX可引起低钙血症。根据安全人群，13％接受CABOMETYX治疗的患者发生低钙血症，包括2％的3级和1％的4级。监测血钙水平并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度，在恢复或永久停用CABOMETYX后以减少的剂量停止和恢复。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，有两个药厂均上市了仿制版，均获得了孟加拉药监部门批准仿制卡博替尼，如需用药，可自行出国就医。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】