Exkivity莫博替尼说明书（适应症，剂量，副作用，注意事项）

　　本品的推荐剂量为160mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　每天同一时间服用本品，与或不与食物同服。

　　整个吞下胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。

　　剂量调整：

　　1.不良反应相关剂量调整

　　表1总结了本品不良反应的剂量降低水平。

　　表1：本品建议的剂量减少

　　表2给出了本品不良反应的推荐剂量调整。

　　表2：本品不良反应的推荐剂量调整

　　中度CYP3A抑制剂的剂量调整

　　避免同时使用本品和中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂，则将本品剂量减少约50%（即从160至80 mg、120至40 mg或80至40 mg），并更频繁地监测QTc间期。中度CYP3A抑制剂停药3至5个消除半衰期后，按照开始使用中度CYP3A抑制剂之前的剂量恢复使用本品。

　　【特殊人群】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　漏服处理：

　　如果漏服一剂超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。

　　如果呕吐，不要服用额外剂量。第二天按规定服用下一剂

　　【副作用】

　　最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的(≥2%）3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

　　【注意事项】

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用本品，如果ILD/肺炎确诊，则永久停用本品。

　　心脏毒性：在基线检查和治疗期间监测心脏功能，包括左心室射血分数。根据病情严重程度，暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。

　　腹泻：腹泻可能导致脱水或电解质失衡，伴或不伴肾功能损害。监测电解质，建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂，并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度，暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。

　　胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损伤。告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方式。

　　【贮存】

　　在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）短途运输。