FDA批准克唑替尼（Xalkori）用于ALK阳性炎性肌纤维母细胞肿瘤！

　　FDA近日批准克唑替尼（Xalkori，crizotinib）用于患有不可切除的复发或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）。

　　两项试验，分别招募了14名儿童患者和7名成人患者。

　　在7名成人患者中的5名和14名儿童患者中的12名观察到客观缓解，客观缓解率（ORR）达到86％。

　　常见的不良反应：

　　儿童患者：呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。

　　成年患者中：视力障碍、恶心和水肿。

　　用法用量：

　　成人患者：每天两次口服250mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　儿童患者：推荐剂量为280mg/㎡，每天两次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　克唑替尼早被批准用于ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者和1岁及以上的ALK阳性复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。

　　克唑替尼带有肝毒性警告：已发生致命的肝毒性，接受克唑替尼治疗的患者应定期接受肝功能检查。如果发生肝毒性，该药物可能会暂时停药或减少用药剂量。

　　使用克唑替尼时也可能发生间质性肺病和肺炎。如果发生，则应永久停用克唑替尼。

　　与治疗相关的其他罕见严重副作用包括QT间期延长、心动过缓、严重视力丧失、胃肠道毒性和胚胎-胎儿毒性。建议定期监测并在发生时及早干预。

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