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瑞博西尼/利柏西利(ribociclib)用法用量和注意事项,ribociclib印度已上市!

时间:2022-07-21     作者:海得康医学顾问咨询电话:15600654560   阅读

  与ribociclib合用时,建议在第1天、第15天、第29天服用500mg氟维司群(fulvestrant),此后每月使用一次。

  根据目前的临床实践标准,使用本品联合芳香化酶抑制剂或氟维司群(fulvestrant)治疗的绝经前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

  患者应在每天大约相同的时间服用本品,最好在早晨使用。

  ribociclib片剂应整片吞咽(吞咽前片剂不应咀嚼、压碎或切开)。如果药片破损、破裂或不完整,则不得服用。

  特殊人群:

  孕妇:根据动物研究的结果和作用机制,本品给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。

  哺乳期:建议不要哺乳。

  儿童:本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年人:在年龄≥65岁的患者和年轻患者之间,未观察观察到本品的安全性或有效性的总体差异。

  肝损伤:轻度肝损伤(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝损伤(Child-Pugh B级)患者建议减少至400 mg的起始剂量。根据对肝损伤患者的药代动力学试验,轻度肝损伤对本品的暴露没有影响。中度(GMR:Cmax为1.44;AUCinf为1.28)和重度(Cmax为GMR:1.32;AUCinf为1.29)肝损伤患者的本品平均暴露量增加不到2倍。

  肾损伤:根据群体药代动力学分析,轻度(60ml/min/1.73m2≤eGFR<90 mL/min/1.73 m2)或中等(30 mL/min/1.73 m2≤eGFR<60ml/min/1.73m2)肾损害患者无需调整剂量,根据对健康受试者和患有严重肾损害(eGFR 15至<30 mL/min/1.73 m2)的非癌症受试者的肾损害研究,建议起始剂量为200 mg。本品尚未在患有严重肾损害的乳腺癌患者中进行研究。

  漏服处理:

  如果患者用服药后呕吐,或漏服一剂,当天不应补服。下一个规定剂量应该在计划时间服用A

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