塞利尼索治疗多发性骨髓瘤效果怎样？塞利尼索都在哪获批上市了？

　　塞利尼索（Nexpovio，selinexor）联合硼替佐米（Velcade，每周一次）和低剂量地塞米松（简称：SVd方案），用于治疗既往已接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者，已获欧盟批准。

　　selinexor美国商品名-Xpovio，用于治疗MM和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　Nexpovio中文商品名希维奥，NMPA批准该药联合地塞米松，用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　在既往接受过1-3线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者中，比较Vd方案的效果。

　　结果显示：与Vd方案相比，SVd方案将疾病进展或死亡风险显著降低30％；SVd组的中位PFS为13.9个月，Vd组为9.5个月。ORR为80.8％vs65.7％。

　　SVd治疗与Vd治疗相比，深度缓解比率为44.6％vs32.4％，中位缓解持续时间为20.3个月vs12.9个月。SVd组中有17％的患者出现完全缓解或严格意义的完全缓解，而Vd治疗组仅有10.6％。

　　截至2021年2月15日，SVd组死亡率低于Vd组，中位OS为36.7个月vs32.8个月。

　　外周神经类疾病的发生率为32.3％ vs 47.1％；≥2级外周神经类疾病的发生率为21.0％ vs 34.3％。SVd组外周神经类疾病的发生率显着低于Vd组。

　　最常见的不良反应为血细胞减少症，以及胃肠道和全身症状。

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