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【进展】Enhertu治疗HER2突变非小细胞肺癌获FDA批准！时间：2022-08-12 2022年8月，美国食品药品监督管理局批准（Enhertu）用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Enhertu在多项试验中显示不同剂量水平的反应率是一致的。在较高剂量下观察到间质性肺病/肺炎的发病率增加。批准的推荐剂量5.4mg/kg每3周静脉内给药效果结果如下： 在既往全身治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌患者。患者每3周通过静脉输注接受Enhertu5.4mg/kg，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。 在52名患者中，确认的ORR为58％，中位DOR为8.7个月。 最常见不良反应，包括实验室异常，是恶心、白细胞计数减少、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、白蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳、便秘、食欲下降、呕吐、碱性磷酸酶升高和脱发。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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