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阿帕他胺/阿帕鲁胺(apalutamid)对前列腺癌要用多久?时间:2022-08-29 雄激素剥夺疗法或激素疗法可用作非转移性前列腺癌患者维持疗法的一部分。尽管大多数患者在初始激素治疗时获得治疗反应,但许多患者进展为非转移性去势抵抗性(对激素治疗有抵抗力)前列腺癌。去势抵抗性前列腺癌通常无法治愈,这给患者带来了重大的临床挑战。大约10%到20%的前列腺癌病例是去势抵抗性的,其中多达16%的患者在去势抵抗性诊断时没有显示出癌症转移的证据。较高的前列腺特异性抗原
(PSA) 和较短的PSA倍增时间 (PSA DT)
与较高的转移和死亡风险相关。在一项2期多中心开放标签研究中,89%的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者在阿帕鲁胺治疗的第12周时PSA下降≥50%。在一项随机试验中,服用阿帕鲁胺的患者中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者为16.2个月。阿帕他胺在临床研究中显示出良好的耐受性和安全性。 阿帕他胺平均绝对口服生物利用度约为100%。达到峰值血浆浓度 (tmax) 的中位时间为2小时(范围:1至5小时)。高脂肪膳食可能会增加中位tmax。以推荐剂量口服阿帕鲁胺导致4周内达到稳定状态,最大峰浓度 (Cmax) 和AUC分别为6.0mcg/mL和100mcg·h/mL标签。预期阿帕鲁胺的Cmax和AUC以剂量比例方式增加。平均平均峰谷比为1.63,表明药物血浆浓度的每日波动较低。 推荐剂量后的稳态主要活性代谢物N-去甲基阿帕鲁胺Cmax为5.9 mcg/mL (1.0) 和AUC为124mcg·h/mL。 孟加拉阿帕他胺仿制药有两个版本,APALUNIX和Prostaxen,两个厂家,规格不同(60mg*30片,60mg*120片),价格也不相同。患者可以按照自身情选择。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |
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