Sotyktu (deucravacitinib) 治疗中度至重度斑块状银屑病！

　　Sotyktu (deucravacitinib) 是一种口服变构酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。

　　Sotyktu由生物制药公司Bristol Myers Squibb (BMS)开发，是目前世界上唯一获批的TYK2抑制剂。

　　牛皮癣是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是异常的表皮角化和过度增殖。

　　斑块状银屑病会导致干燥、发痒、凸起的皮肤斑块（斑块）覆盖着鳞屑，通常出现在肘部、膝盖、下背部和头皮上。贴片的颜色根据患者的肤色而有所不同。

　　Sotyktu的作用机制

　　已知TYK2信号通路可调节多种免疫机制，包括IL-12和IL-23中的炎性细胞因子信号传导以及I型干扰素。IL-23与银屑病和银屑病关节炎等免疫介导疾病的发展有关。

　　Sotyktu (deucravacitinib) 是TYK2的变构抑制剂，TYK2是Janus激酶 (JAK) 家族的成员。它与TYK2的调节域结合，抑制酶的调节域和催化域之间的相互作用。

　　该药物可防止TYK2的激活和随后的信号转导和转录激活因子 (STATs) 的下游激活。

　　该药物与抑制TYK2酶相关的确切作用机制及其治疗中重度斑块状银屑病的疗效尚不清楚。

　　Sotyktu的临床试验

　　Sotyktu的批准基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的III期POETYK PS 临床试验计划。多中心、随机、双盲52周试验旨在比较 deucravacitinib 与安慰剂和阿普斯特在中度至重度斑块型银屑病患者中的安全性和有效性。

　　POETYK PSO-1试验招募了666名患者，而POETYK PSO-2试验招募了1,020名患者。

　　这两项研究的主要终点是在第16周达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 75响应的患者百分比以及在第16周达到静态医师总体评估 (sPGA) 分数为零或一 (sPGA0/1) 的患者百分比与安慰剂相比。

　　在 POETYK PSO-1 试验中，接受deucravacitinib治疗的患者中有58%达到PASI75和54%达到sPGA0/1，而接受安慰剂治疗的患者分别为13%和7%，接受治疗的患者分别为35%和32%在第16周服用 30mg阿普斯特。

　　在POETYK PSO-2试验中，53%接受deucravacitinib治疗的患者达到PASI 75，50%达到sPGA0/1。在第16周，安慰剂组和30mg阿普斯特组分别为9%和40%和34%。

　　达到的反应在第52周继续，在POETYK PSO-1试验中，80%的患者达到PASI75，在POETYK PSO-2试验中，82%的患者达到PASI75。

　　deucravacitinib治疗患者最常见的不良反应是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

　　Deucravacitinib也在POETYK PSO长期扩展 (LTE) 试验中进行评估，该试验旨在通过持续使用该药物治疗来证明Sotykt的临床疗效。

　　该研究的两年结果于2022年9月发布，并证明了该药物的长期疗效。结果分析了从POETYK PSO-1试验中过渡到LTE试验的患者。分析显示，82.4%的患者在112周时达到PASI75，55.2%达到PASI90，66.5%达到sPGA0/1。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】