KEYTRUDA帕博利珠单抗批准晚期微卫星不稳定性高/错配修复缺陷实体瘤的成人和儿童患者！

　　2023年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）已完全批准默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA用于治疗成人经FDA批准的测试确定，患有不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的儿科患者，这些患者在之前的治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。从加速批准转变为完全（常规）批准是基于2期KEYNOTE-158、KEYNOTE-164和KEYNOTE-051试验的结果，包括30多种癌症的504名成人和儿童患者的数据。

　　关于高微卫星不稳定性（MSI-H）和a缺陷错配修复（dMMR）

　　微卫星不稳定性（MSI）和dMMR是已在许多不同类型的癌症中发现的生物标志物，可以是遗传的或随机的。MSI是发生在某些细胞DNA中的变化，例如癌细胞，其中微卫星（这是一个短的重复DNA序列）中重复的DNA碱基数量与微卫星被去除时不同。遗传。dMMR描述了某些基因发生突变的细胞，这些基因涉及纠正分裂时将DNA复制到细胞中时所犯的错误。当细胞在分裂过程中无法修复错误时，就会发生MSI-H和dMMR。

　　关于帕博利珠单抗（KEYTRUDA，pembrolizumab）注射剂，100mg

　　KEYTRUDA是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

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