FDA批准帕博利珠单抗（pembrolizumab）用于特定的MSI-H或dMMR实体瘤患者！

　　FDA已完全批准帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）用于治疗患有不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在之前的治疗后已经进展并且没有令人满意的替代方案。

　　2期KEYNOTE-158（NCT02628067）、KEYNOTE-164（NCT02460198）和KEYNOTE-051（NCT02332668）试验的结果支持向常规批准的转换，包括来自504名患有30多种癌症的成人和儿童患者的数据。

　　来自试验汇总分析的数据显示，在中位随访20.1个月（范围，0.1-71.4）中，派姆单抗的客观缓解率（ORR）为33.3％（95％CI，29.2％-37.6％），其中包括10.3％的完全响应率和23.0％的部分响应率。

　　超过一半（77％）对药物做出反应的人（n=168）经历了至少持续12个月的反应；39％的人回应了36个月或更长时间。中位反应持续时间（DOR）为63.2个月（范围，1.9+至63.9+）。

　　2017年5月，FDA加速批准pembrolizumab用于患有不可切除或转移性、MSI-H或dMMR实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在之前的治疗后进展并且没有令人满意的替代选择，或者患有MSI-H或dMMR的患者用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结直肠癌（CRC）。

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