Amivantamab对铂类EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌患者是否有益？

　　Amivantamab在携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中继续耐受和有效，这些患者的疾病在铂类化疗后进展。

　　根据1期CHRYSALIS的长期数据，Amivantamab-vmjw（Rybrevant）对携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者继续耐受且有效，这些患者的疾病在铂类化疗后进展。

　　中位随访19.2个月时，使用Amivantamab的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95％CI，5.6-8.8），2年PFS率为13.7％。该药物的中位总生存期（OS）为23个月（95％CI，18.5-29.5），2年标志性OS率为47.2％。

　　此外，根据研究者评估，Amivantamab的客观缓解率（ORR）为37％（95％CI，28％-46％），中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月（95％CI，6.9-19.3）。值得注意的是，该药物的疗效被证明是一致的，无论之前接受过何种治疗或对之前铂类化疗的反应如何。

　　据报道，42％的患者（n=48/114）在接受12个或更多周期的药物后，Amivantamab具有持续的临床益处。这些患者中有13％仍在接受阿米万他单抗治疗，他们接受该药物的时间中位数为2.6年。在数据截止日期2022年9月12日时，这些患者中有7人无进展，8人正在接受疾病进展后的治疗。

　　2021年5月，FDA加速批准amivantamab用于成年NSCLC患者，其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变，并且其疾病在铂类化疗后进展。监管决定是基于CHRYSALIS的早期数据，根据独立中央审查和RECISTv1.1标准，该药物诱导的ORR为40％，中位DOR为11.1。

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